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Clinical Scientific Expert-I
Posted on Oct. 29, 2025
- Ts, India
- 0 - 0 USD (yearly)
- Full Time
Tailor Your Resume for this Job
Summary
Contribuisce, con un'adeguata supervisione, a tutti gli aspetti rilevanti delle attività di sperimentazione clinica globale per fornire risultati di studio entro i tempi, il budget, la qualità / conformità e gli standard di prestazione. Può portare aspetti specifici degli studi clinici globali. Membro principale del clinical trial team.
~Applicabile all'esperto scientifico clinico I
Il Clinical Scientific Expert I (CSE I) fornisce supporto clinico e scientifico in tutte le fasi di uno studio clinico sotto la guida del (A)CD(M)D in conformità con i processi Novartis, ICH GCP e requisiti normativi. Questo ruolo applica i principi dell'eccellenza della revisione dei dati clinici e identifica le informazioni sui dati clinici per garantire che i dati siano scientificamente plausibili e per identificare tendenze, segnali e rischi associati agli endpoint dello studio e alla sicurezza del paziente. Il CSE I è un membro principale del Clinical Trial Team (CTT) e può supportare le attività a livello di programma come assegnato.
~Applicabile all'esperto scientifico clinico I
Il Clinical Scientific Expert I (CSE I) fornisce supporto clinico e scientifico in tutte le fasi di uno studio clinico sotto la guida del (A)CD(M)D in conformità con i processi Novartis, ICH GCP e requisiti normativi. Questo ruolo applica i principi dell'eccellenza della revisione dei dati clinici e identifica le informazioni sui dati clinici per garantire che i dati siano scientificamente plausibili e per identificare tendenze, segnali e rischi associati agli endpoint dello studio e alla sicurezza del paziente. Il CSE I è un membro principale del Clinical Trial Team (CTT) e può supportare le attività a livello di programma come assegnato.
About the Role
Major Accountabilities
~ Attuazione dei piani di risoluzione dei problemi;
~ Assistere con le attività a livello di programma (ad esempio, tracciamento del programma
~ Gestione delle interazioni con le funzioni di linea rilevanti tra cui la gestione dei dati, la gestione dell'approvvigionamento di farmaci, lo sviluppo clinico e /o le organizzazioni farmaceutiche del paese novartis;
~ Segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento
~ Distribuzione di campioni di marketing (se del caso)
Key Performance Indicators
Contribuisce, con unadeguata supervisione, a tutti gli aspetti rilevanti delle attività di sperimentazione clinica globale per fornire risultati di studio entro i tempi, il budget, la qualità / conformità e gli standard di prestazione. Può portare aspetti specifici degli studi clinici globali. Membro principale del clinical trial team.
~Applicabile allesperto scientifico clinico I
Il Clinical Scientific Expert I (CSE I) fornisce supporto clinico e scientifico in tutte le fasi di uno studio clinico sotto la guida del (A)CD(M)D in conformità con i processi Novartis, ICH GCP e requisiti normativi. Questo ruolo applica i principi delleccellenza della revisione dei dati clinici e identifica le informazioni sui dati clinici per garantire che i dati siano scientificamente plausibili e per identificare tendenze, segnali e rischi associati agli endpoint dello studio e alla sicurezza del paziente. Il CSE I è un membro principale del Clinical Trial Team (CTT) e può supportare le attività a livello di programma come assegnato.
Work Experience
~Collaborazione intraziendale
~Esperienze interculturali
~Operations management and execution
~Project Management
~Fasi della ricerca clinica
~Progettazione di studi clinici, revisione dei dati e reporting
~Collaborazione intraziendale
Skills
~Integrità dei dati
~Analisi delle tendenze
~Clinici
~Protocollo di sperimentazione clinica
~Scienze biologiche
~Ricerca Clinica
~Monitoraggio dei rischi
~Progettazione dell'apprendimento
Language
Inglese
~ Attuazione dei piani di risoluzione dei problemi;
~ Assistere con le attività a livello di programma (ad esempio, tracciamento del programma
~ Gestione delle interazioni con le funzioni di linea rilevanti tra cui la gestione dei dati, la gestione dell'approvvigionamento di farmaci, lo sviluppo clinico e /o le organizzazioni farmaceutiche del paese novartis;
~ Segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento
~ Distribuzione di campioni di marketing (se del caso)
Key Performance Indicators
Contribuisce, con unadeguata supervisione, a tutti gli aspetti rilevanti delle attività di sperimentazione clinica globale per fornire risultati di studio entro i tempi, il budget, la qualità / conformità e gli standard di prestazione. Può portare aspetti specifici degli studi clinici globali. Membro principale del clinical trial team.
~Applicabile allesperto scientifico clinico I
Il Clinical Scientific Expert I (CSE I) fornisce supporto clinico e scientifico in tutte le fasi di uno studio clinico sotto la guida del (A)CD(M)D in conformità con i processi Novartis, ICH GCP e requisiti normativi. Questo ruolo applica i principi delleccellenza della revisione dei dati clinici e identifica le informazioni sui dati clinici per garantire che i dati siano scientificamente plausibili e per identificare tendenze, segnali e rischi associati agli endpoint dello studio e alla sicurezza del paziente. Il CSE I è un membro principale del Clinical Trial Team (CTT) e può supportare le attività a livello di programma come assegnato.
Work Experience
~Collaborazione intraziendale
~Esperienze interculturali
~Operations management and execution
~Project Management
~Fasi della ricerca clinica
~Progettazione di studi clinici, revisione dei dati e reporting
~Collaborazione intraziendale
Skills
~Integrità dei dati
~Analisi delle tendenze
~Clinici
~Protocollo di sperimentazione clinica
~Scienze biologiche
~Ricerca Clinica
~Monitoraggio dei rischi
~Progettazione dell'apprendimento
Language
Inglese
Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture
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Division
Development
Business Unit
Innovative Medicines
Location
India
Site
Hyderabad (Office)
Company / Legal Entity
IN10 (FCRS = IN010) Novartis Healthcare Private Limited
Functional Area
Research & Development
Job Type
Full time
Employment Type
Regolare
Shift Work
No
Accessibility and accommodation
Novartis is committed to working with and providing reasonable accommodation to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the recruitment process, or in order to perform the essential functions of a position, please send an e-mail to [email protected] and let us know the nature of your request and your contact information. Please include the job requisition number in your message.
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