Coordianteur Usp

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Au sein de l’équipe de production, sous la responsabilité du Manager USP, vous intégrerez l’équipe en charge de la production de protéines recombinantes à partir de cellules de mammifère produites à grande échelle dans des conditions GMP. Le coordinateur de production USP contribue au pilotage opérationnel de l’activité, au maintien de la conformité GMP et à l’amélioration continue des processus.

Ce poste est en journée (non soumis à un rythme 3x8). Il s’agit d’un poste sans management direct, mais avec une responsabilité transverse vis-à-vis des chefs d’équipe et des fonctions support.

Missions principales :

Encadrement et support opérationnel :

• Assister le manager USP dans l’organisation, la planification et la coordination des activités de production de culture cellulaire
• Garantir la conformité des opérations au planning de production et aux exigences GMP.

Gestion des supports qualité :

• Déviations & CAPA : pilotage ou support (ouverture de déviations, réunions Booster, participation aux assessments, traitement des déviations, mise en œuvre et suivi des CAPA du service).
• Change Control : initiation et vetting des CCP, approbation et suivi des actions associées.
• Inspection readiness : participation à la préparation des audits, suivi des plans d’action et gestion de l’état de préparation de l’atelier.

EHS (Environnement, Hygiène, Sécurité) :

• Participation active aux inspections EHS et à la mise en œuvre des actions correctives.
• Contribution à la culture sécurité du site et au maintien d’un environnement de travail sûr et conforme.

Transfert de procédés et gestion documentaire technique :

• Participation aux activités de transfert de procédés. Validation des MBR et des recettes de production.
• Contribution à la coordination entre les équipes MSAT et production pour l’intégration des nouveaux procédés.

Gestion des opérations de culture cellulaire :

• Coordination avec les fonctions support (Qualité, Ingénierie, Logistique, Planification).
• Participation active à la préparation opérationnelle (suivi des besoins BOM/POP, définition de la trame de planning de niveau III).

Post-production et amélioration continue :

• Audit et revue des dossiers de lots après production.
• Suivi des corrections et des actions d’amélioration.
• Participation et suivi de projets spécifiques au sein du service.
• Pilotage ou contribution à des projets d’amélioration continue visant la performance, la qualité et la sécurité.

Suppléance :

• back-up du manager sur les sujets opérationnels en cas d’absence.
• Assurer un support des équipes opérationnelles : accompagnement technique et scientifique
• Supervision et coordination des activités liées au développement des activités de culture cellulaire : installation, qualification et utilisation des équipements, Suivi des étapes de production.

Formation :

• Bac +5 en biotechnologies, génie des procédés ou domaine équivalent (Master, Ingénieur).

Expérience :

• Minimum 3 à 5 ans d’expérience en environnement de production pharmaceutique ou biotechnologique, avec une expertise confirmée en USP
• Une expérience en management d’équipe ou en coordination de projet est souhaitée.

Compétences techniques :

• Maitrise de l’Anglais
• Maitrise des techniques biotechnologique du domaine
• Connaissance approfondie des environnements GMP et des équipements single-use.
• Bonnes notions des processus qualité (déviations, CAPA, change control).

Compétences comportementales :

• Leadership collaboratif, sens de l’organisation et rigueur.
• Capacité à prioriser et à gérer les imprévus dans un environnement exigeant.
• Esprit d’équipe, pédagogie et sens du service.
• Bon relationnel interservices et aptitude à la communication transversale.

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