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Expert Validation

Posted on Nov. 11, 2025

Singen (Hohentwiel), Germany
0 - 0 USD (yearly)

Full Time

Mit momentan rund 400 Mitarbeitenden stellen wir - die BIPSO GmbH - Premium-Kontrastmittel für unseren Mutterkonzern Bracco her, die in über 100 Ländern verkauft werden. Um dem starken weltweiten Bedarf an Kontrastmitteln nachzukommen, investieren wir stets in modernste Technik und neueste Produktionsverfahren. Der Erfolg der BIPSO GmbH basiert insbesondere auf unserer Leidenschaft, Engagement und der Freude am gemeinsamen Erreichen höchster Ziele.

Auf was Du Dich bei uns freuen kannst:

Flache Hierarchien ermöglichen eigenverantwortliches Arbeiten, ein angenehmes Arbeitsklima und abwechslungsreiche Arbeitsprozesse.
37,5 h Wochenarbeitszeit, tarifliche Bezahlung (IG BCE) , 30 Tage Urlaub, 13 Bruttomonatsgehälter, Urlaubsgeld, Hansefit, Fahrtkostenzuschuss, Kantine mit Zuschuss u.v.m.

Aufgabenbeschreibung :

Verantwortung für die Planung, Durchführung und GMP-gerechte Dokumentation von Validierungen unter Einhaltung der gesetzlichen Hygienevorschriften und den gültigen EU – GMP und US – FDA Standards sowie den internen Vorgaben, den geltenden Regelungen und Normen der Technik und der gesetzlichen HSE-Anforderungen.

Selbstständige Planung, Koordination und Durchführung von Validierungen (Erst-Validierungen und Re-Validierungen) für die Produktion, wie zum Beispiel Produkt-, Reinigungs- und Sterilisationsvalidierungen anhand eines vorliegenden Jahresplans
Erstellung und Aktualisierung der Validierungsdokumentation sowie die statistische Aus- und Bewertung der erhaltenen Validierungsdaten (Risikoanalysen, Pläne, Berichte)
Überwachung des jährlichen Validierungsprogramms
Mitarbeit bei Ursachensuche und Fehleranalyse bei Validierungen
Erstellung von Vorgabedokumenten, wie zum Beispiel SOPs
Erstellung und Pflege der Qualifikationssets samt zugehöriger Dokumentation sowie Auswertung der Qualifizierungsprüfungen für die optische Kontrolle der Verpackungsabteilung
Unterstützung bei Audits im Verantwortungsbereich, wie zum Beispiel Vorbereitung und Bereitstellung von Dokumenten

Das bringen Sie idealerweise mit:

Abgeschlossene naturwissenschaftliche, technische oder gleichwertige Berufsausbildung
mehrjährige Berufserfahrung in vergleichbarer Position
Gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Jobangebot klingt vielversprechend? Dann bewirb Dich noch heute. Wir freuen uns auf Dich!

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