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Qa Operations Specialist

Posted on Dec. 6, 2024

  • Kundl, Austria
  • No Salary information.
  • Full Time

Qa Operations Specialist

Summary

Durchführung von Qualitätssicherungsaufgaben (insbesondere aller Aktivitäten des Freigabeprozesses von Arzneimittel bzw. Wirkstoffen). Gewährleistet und unterstützt die Allgemeine GxP-Konformität und Compliance mit den Novartis Qualitätsmanagementsystemen.

About the Role

Ihr Verantwortungsbereich:

  • Überprüfung von Chargenprotokollen und Mitwirkung bei der Freigabe von Chargen
  • Kontrolle der Chargendokumente; Prüfung von Analysenresultaten und Analysenscheinen; Prüfung von Spezifikationen
  • Unterstützung bei Audits und Inspektionen und bei Unterscuhungen zu OOS/OOE und Complaints
  • Kommunikation mit Kooperationspartnern; Mitarbeit bei APR / PQR Erstellung
  • Unterstützung im CAPA Management; Mitwirkung bei und Bewertung von Änderungen im Prozess und Vorgaben
  • Erstellung und Kontrolle von Stammdatenblättern, Erstellung und Kontrolle von Zertifikaten
  • Erstellung von Übersichten, Berichten und Listen (z.B. Reporting), Kommunikation mit Kooperationspartnern
  • Rationelle und termingerechte Erledigung der Aufgaben; Einhaltung der im Rahmen des PMP definierten Ziele

Was Sie für die Position mitbringen:

  • Einschlägige Fachausbildung (Chemielaborant, Chemiewerker) oder vergleichbar und mehrjährige einschlägige Erfahrung
  • Berufserfahrung im Pharmabereich bzw. im GMP Umfeld
  • Erfahrung mit Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Qualitätsstandards
  • Kenntnisse über GMP; Kenntnis von IT-Anwendungen & -werkzeugen
  • Übernimmt Verantwortung für seine Aufgaben und ist zuverlässig
  • Stellt Produkte und Dienstleistungen höchster Qualität bereit, die den

Bedürfnissen und Anforderungen interner wie externer Kunden entsprechen

  • Funktionale Breite Grenzüberschreitende Zusammenarbeit
  • Fliessend Deutsch, Englische Sprache gewünscht

Warum Novartis?

Unser Vorsatz ist es, die Medizin neu zu gestalten, um Menschenleben zu verbessern und zu verlängern. Unsere Vision ist es, das wertvollste und vertrauenswürdigste Pharmaunternehmen der Welt zu werden. Wie wir das erreichen werden? Mit unseren Mitarbeitern. Es sind unsere Mitarbeiter, die uns tagtäglich dazu antreiben, unsere Ziele zu erreichen. Werden Sie Teil dieser Mission und dieses großartigen Teams! Erfahren Sie hier mehr: https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Stellen Sie sich vor, was Sie bei Novartis tun könnten!

Was wir bieten:

Neben einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Bonus/Incentive Programm, eine moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus- und Weiterbildungsprogramme und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe. Das Grundgehalt für diese Position besteht aus dem kollektivvertraglichen Mindestgehalt in Höhe von €46,300 pro Jahr (auf Vollzeitbasis) sowie einer allfälligen Überzahlung, basierend auf Ihren bisherigen Erfahrungen, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen. Wir sind offen für Teilzeit und Jobsharing Modelle und unterstützen wo immer möglich flexibles arbeiten und Homeoffice

Engagement für Vielfalt und Inklusion:

Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patienten und Gemeinschaften repräsentativ sind, denen wir dienen. Wir bemühen uns um die Schaffung eines inklusiven Arbeitsplatzes, der durch Zusammenarbeit mutige Innovationen fördert und unsere Mitarbeiter in die Lage versetzt, ihr volles Potenzial zu entfalten. Unsere Einstellungsentscheidungen basieren auf Chancengleichheit und der besten Qualifikation, ungeachtet von Geschlecht, Religion, Alter, Hautfarbe, Rasse, sexueller Orientierung, Nationalität oder Behinderung.

Unterstützungen für BewerberInnen mit Behinderungen:

Wenn Sie aufgrund einer Erkrankung, einer körperlichen Behinderung oder eines neurodiversen Zustandes eine Unterstützung bei unterschiedlichen Teilen des Rekrutierungsprozesses benötigen, wenden Sie sich bitte an disabilities.austria@novartis.com und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktinformationen mit. Unsere Unterstützung umfasst die Beratung zu geeigneten Positionen sowie die Begleitung bei allen Phasen des Bewerbungsprozesses. Das österreichische Gesetz sieht die Möglichkeit vor, die örtliche Behindertenvertrauensperson (BVP) in das Bewerbungsverfahren einzubeziehen. Wenn Sie dies wünschen, teilen Sie uns dies bitte vorab als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.

Treten Sie unserem Novartis Netzwerk bei:

Wenn diese Position nicht zu Ihrer Erfahrung oder Ihren Karrierezielen passt, Sie aber dennoch mit uns in Kontakt bleiben möchten, um mehr über Novartis und unsere Karrieremöglichkeiten zu erfahren, dann treten Sie hier dem Novartis Netzwerk bei: https://talentnetwork.novartis.com/network

Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Join our Novartis Network: Not the right Novartis role for you? Sign up to our talent community to stay connected and learn about suitable career opportunities as soon as they come up: https://talentnetwork.novartis.com/network

Benefits and Rewards: Read our handbook to learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally: https://www.novartis.com/careers/benefits-rewards


Division
Operations
Business Unit
Innovative Medicines
Location
Austria
Site
Kundl
Company / Legal Entity
AT33 (FCRS = AT033) Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Functional Area
Quality
Job Type
Full time
Employment Type
Regular
Shift Work
No

Adjustments for Applicants with Disabilities

If because of a medical condition, physical disability or a neurodiverse condition you require an adjustment during the recruitment process, please reach out to [email protected] and let us know the nature of your request as well as your contact information. The support which we can provide will include advice on suitable positions as well as guidance at all stages of the application process. Austrian law provides candidates the opportunity to involve the local disability representative, Behindertenvertrauensperson (BVP), in the application process. If you would like to request this, please let us know in advance as a note on your CV.

Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams' representative of the patients and communities we serve.


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