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Qa Senior Specialist (Mibi) 50% - Schaftenau, Tirol

Posted on Oct. 29, 2025

  • T, Austria
  • 0 - 0 USD (yearly)
  • Part Time

Qa Senior Specialist (Mibi) 50% - Schaftenau, Tirol

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Summary

~Verwaltet Qualitätsaspekte und Projekte im Verantwortungsbereich.
~Gewährleistet und unterstützt die GxP-Konformität und die Einhaltung der Qualitätsmanagementsysteme von Novartis.

About the Role

Major Accountabilities

~ Überwachung aller Produktions- und Testaktivitäten, Sicherstellung der Einhaltung von cGxP, inkl. Datenintegrität und eCompliance
~ Unterstützt Ausnahmenuntersuchung
~ Überprüfung und Genehmigung von Produktions-, QC-, AS- und T-Aufzeichnungen
~ MBR-Ausblick
~ OpEx-Verbesserungsprojekte Stützung

Qualifizierte Person - Führt die Chargenfreigabe gemäß der Registrierung aus
~ Meldung von technischen Beschwerden / unerwünschten Ereignissen / Sonderfallszenarien im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt
~ Verteilung von Vermarktungsmustern (falls zutreffend)

Key Performance Indicators

~Verwaltet Qualitätsaspekte und Projekte im Verantwortungsbereich.
~Gewährleistet und unterstützt die GxP-Konformität und die Einhaltung der Qualitätsmanagementsysteme von Novartis.

Work Experience

~QC/ QA in der pharmazeutischen Industrie/Biotechnologie mit Umweltüberwachung und Reinheitszonen
~Funktionale Breite
~Grenzüberschreitende Zusammenarbeit

Skills

~Technologische Intelligenz
~Qa (Qualitätssicherung)
~GMP-Verfahren
~Qualitätsmaßstäbe
~Qualitätskontrolle (Qc) Prüfung
~Umgang mit Mehrdeutigkeit
~Selbsterkenntnis
~Kontinuierliches Lernen
~Technologisches Know-how

Language

Englisch

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Division
Operations
Business Unit
Innovative Medicines
Location
Austria
Site
Schaftenau
Company / Legal Entity
AT33 (FCRS = AT033) Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Functional Area
Quality
Job Type
Part time
Employment Type
Regulär
Shift Work
No

Unterstützungen für BewerberInnen mit Behinderungen

Wenn Sie aufgrund einer Erkrankung, einer körperlichen Behinderung oder eines neurodiversen Zustandes eine Unterstützung bei terschiedlichen Teilen des Rekrutierungsprozesses benötigen, wenden Sie sich bitte an [email protected] und teile n Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktinformationen mit. Unsere Unterstützung umfasst die Beratung zu geeigneten Positionen sowie die Begleitung bei allen Phasen des Bewerbungsprozesses. Das österreichische Gesetz sieht die Möglichkeit vor, die örtliche Behindertenvertrauensperson (BVP) in das Bewerbungsverfahren einzubeziehen. Wenn Sie dies wünschen, teilen Sie uns dies bitte vorab als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.


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