Quality Assurance Specialist

Vår kunde er en global leder innen utvikling av avanserte medisinske ultralydsystemer, og søker en engasjert og dyktig Quality Assurance Specialist. Stillingen gir en unik mulighet til å bidra til utviklingen av banebrytende teknologi som forbedrer diagnostikk og redder liv. Du vil være en del av et innovativt miljø som fokuserer på utvikling av medisinsk teknologi i verdensklasse. Rollen gir rom for faglig vekst og en meningsfull karriere i et selskap som setter kvalitet og pasientsikkerhet i sentrum.

Ansvarsområder:

Som Quality Assurance Specialist vil du ha ansvar for å støtte og vedlikeholde selskapets kvalitetsstyringssystem (QMS) i henhold til relevante standarder og forskrifter, inkludert:

• Management Controls: Oppfølging av overordnede prosesser.
• Design Controls: Sikring av kvalitetskrav i produktdesign.
• Purchasing Controls: Oppfølging av innkjøpsprosesser.
• Production and Process Controls: Kontroll av produksjon og prosesser.
• Post Market Processes: Ettermarkedsovervåking.
• CAPA-processen: Administrasjon av korrigerende og forebyggende tiltak.

Videre innebærer stillingen vedlikehold av sertifiseringer og samsvar med ISO 13485 og tilhørende regelverk.

Kvalifikasjoner og erfaring:

• Erfaring som Quality Assurance Engineer, inkludert administrasjon av ISO 13485 QMS.
• Erfaring med treningssystemer for ansatte, inkludert oppfølging av mål og onboarding.
• Kjennskap til medisinsk utstyr og standarder som EUMDR, 21 CFR 820, og ISO 14971 for risikostyring.
• Erfaring med verktøy som TrackWise, MyWorkshop, og MS Office.
• Bakgrunn fra tilsvarende stilling innen medisinsk utstyrsindustri.

Personlige egenskaper:

• Systematisk og organisert.
• Gode samarbeids- og kommunikasjonsevner, både skriftlig og muntlig.
• Evne til å jobbe selvstendig og bidra til teamets suksess.

Utdannelse:

• MSc eller BSc innen ingeniørfag, helst på masternivå eller tilsvarende.
• Kompetanse eller utdanning innen medisinsk utstyr er en fordel.

Språkkrav: Det er ønskelig at kandidaten behersker norsk og engelsk, både skriftlig og muntlig.

Ønsket oppstart og varighet

Engasjementet har en varighet på 6 mnd. ønskelig oppstart januar 2025

Stiilingsprosent: 100%

Akkodis er en av de største aktørene globalt innen Smart Industry.

Akkodis Norway er en av Norges største leverandører av tekniske konsulenttjenester og totalleverandør av Ingeniør, IT og prosjektadministrative roller på alle nivåer.

Vi tilbyr jobbmuligheter i Norge og i utlandet, konkurransedyktige betingelser og et profesjonelt markedsapparat med god oppfølging.

Vi kan tilby oppdrag innen Fornybar Energi med fokus på batteri, havvind og hydrogen. I tillegg leverer vi til industrier som Oil & Gas, Life Sciences & Healthcare, Banking & Financial Services, Aerospace & Defence, Automotive & Transportation, Manufacturing & Logistics, Information & Communication Technology.

“Engineering a Smarter Future Together”