Quality Assurance Specialist

Il QA Specialist, in collaborazione con il QA Manager, ha la funzione di garantire un adeguato ed efficiente sistema di qualità (SGQ), in termini di documentazione e processi, nel rispetto delle differenti prescrizioni di compliance adottate dall’azienda.

QUALIFICHE/COMPETENZE:

• Laurea in discipline scientifiche (preferibilmente in chimica e tecnologie farmaceutiche, chimica, farmacia, scienze biologiche o biotecnologie).
• Esperienza di almeno 2 anni nel ruolo, maturata in aziende farmaceutiche.
• Buone capacità relazionali, organizzative (problem-solving), di analisi e attenzione ai dettagli.
• Buona conoscenza dei principali applicativi informatici.
• Buona preparazione tecnica e normativa (GMP, GDP, ISO 9001, ISO 13485).
• Buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta.

MANSIONI SPECIFICHE:

Il QA Specialist è tenuto a svolgere le seguenti attività:

• operare nel rispetto degli standard di qualità aziendali, attraverso l’applicazione delle procedure relative alle aree di competenza, nel rispetto delle politiche e delle procedure di qualità aziendali;
• verificare la conformità di prodotti e processi;
• verificare la correttezza e la corrispondenza della documentazione costituente ogni singolo batch record prima della distribuzione
• collaborare nella distribuzione e nella raccolta della documentazione costituente ogni singolo batch record ai/dai reparti produttivi;
• eseguire la verifica della documentazione compilata riferita ai lotti di produzione (sia di produzioni medicinali che non medicinali), valutando la conformità alle specifiche dei lotti prodotti, attraverso la raccolta e l’analisi dei batch record compilati e della documentazione necessaria;
• supportare la QP nel rilascio dei lotti, attraverso la formulazione di un giudizio di conformità, sulla base delle verifiche della correttezza e completezza della documentazione associata;
• garantire l’aderenza al piano di rilascio dei lotti, congruentemente con le aspettative qualitative richieste dalle procedure in vigore e nel rispetto dei tempi dovuti;
• collaborare alla revisione del master batch record in funzione delle necessità di aggiornamento;
• eseguire la review degli Audit Trail dei sistemi computerizzati con impatto GxP;
• redigere, aggiornare e gestire la documentazione interna (procedure, protocolli, manuali, politica della qualità, report …), distribuire le copie dei documenti approvati agli enti previsti nella lista di distribuzione, gestire l’archivio documentale (conservazione) e assicurare la coerenza delle informazioni e delle attività descritte nella documentazione alle Norme di Buona Fabbricazione e agli standard internazionali di riferimento;
• gestire reclami di qualità, non conformità e CAPA.

Our Commitment to Diversity and Inclusion

Ecolab is committed to fair and equal treatment of associates and applicants and furthering the principles of Equal Opportunity to Employment. Our goal is to fully utilize minority, female, and disabled individuals at all levels of the workforce. We will recruit, hire, promote, transfer and provide opportunities for advancement based on individual qualifications and job performance. In all matters affecting employment, compensation, benefits, working conditions, and opportunities for advancement, Ecolab will not discriminate against any associate or applicant for employment because of race, religion, color, creed, national origin, citizenship status, sex, sexual orientation, gender identity and expressions, genetic information, marital status, age, or disability.