Quality Partner

r du struktureret, systematisk og analytisk? Har du erfaring med, at sikre løbende forbedringer af GMP og compliance i en farmaceutisk virksomhed? Er du vant i rollen som nøgleperson i forbindelse med audits og inspektioner? S

å er det måske dig vi søger til en spændende stilling i QC Environmental Monitoring, Microbiology & Cleanrooms (QC EMC), der sikrer løbende support ud til hele ALK Site Hørsholm, og berører alle produktioner og faciliteter.

Stillingen
Som Quality Partner vil du være ansvarlig for afdelingens GMP og compliance opgaver, og være med til at sætte niveauet.

Du vil være med til at sikre løbende forbedringer af GMP og compliance og vil indgå som en aktiv deltager i afdelingernes kvalitets- og compliance opgaver. Ligeledes vil du være nøgleperson i forbindelse med audits og inspektioner. Du vil få reference til afdelingslederen i QC EMC, og i dagligdagen vil du komme til at arbejde tæt sammen med både ledelsesgruppen og medarbejderne i afdelingen.
D
u vil indgå i en kompetencegruppe med Site Hørsholms øvrige 4 Quality Partners, som arbejder tæt sammen. Herudover vil du få mulighed for at indgå i forskellige andre kompetencegrupper, der arbejder på tværs af ALK, for at kontinuerligt forbedre systemer og compliance generelt i ALK. Alt i alt en udfordrende opgave, der kræver en engageret medarbejder, der kan arbejde selvstændigt, har god sans for detaljer og systemer, og som har lyst til at lykkes gennem eget og andres arbejde.
D
u vil i høj grad skulle samarbejde på tværs af afdelinger og faggrupper (ledere, akademikere, laboranter, teknikere), og du skal have stor lyst til at hjælpe kollegaer og ALK med at vi sammen får succes. Med en bred kontaktflade er det også vigtigt, at du har gode samarbejds- og kommunikationsevner.

Afhængigt af hvilke kompetencer du har, vil jobbet også kunne inkludere andre opgaver, særligt ift support af ledelsesgruppen og afdelingslederen.

Dine arbejdsopgaver vil være:

• Deltage i udarbejdelse, opdatering og review af kvalitetsdokumenter.
• Udarbejde og godkende Change Control sager og afvigelser.
• Opfølgning på overordnet compliance status (afvigelser, korrigerende handlinger, ændringssager).
• Udarbejde årlig QMR (Quality Management Review) for afdelingen.
• GMP-træning af afdelingens medarbejdere samt andre medarbejdere ved behov.
• Daglig compliance support til afdelingen.
• Supportere afdelingens medarbejdere i kvalitets- og compliance relaterede opgaver og forståelse.
• Ansvarlig for afdelingens forberedelse, koordinering, eksekvering og opfølgning i forbindelse med interne såvel som eksterne audits og inspektioner.
• Medvirke til og/eller drive optimeringstiltag for arbejdsgange i afdelingen.
• Andre administrative ad hoc-opgaver afhængig af dine interesser og kompetencer.

Din profil
Vi forestiller os, at du:

• Har et drive for at supportere, støtte og hjælpe dine kollegaer til at få succes.
• Møder ind med et ønske om at gøre en positiv forskel.
• Har en akademisk uddannelse, eller meget stor erfaring med GMP-dokumentation (særligt afvigelser og change control).
• Har solid erfaring med GMP, compliance og dokumentation.
• Er struktureret, systematisk og analytisk, samt god til at skabe overblik.
• Kan skrive større rapporter, lave præsentationer, drive møder.
• Har gode samarbejdsevner samt forstår at arbejde målrettet og selvstændigt.
• Er engageret og positiv, og trives i et travlt og forandringspræget miljø.
• Er god til at kommunikere på dansk og engelsk skriftligt såvel som mundtligt.

Bliv en del af ALK
ALK tilbyder et dynamisk og attraktivt arbejdsmiljø for dig der søger både personlig og faglig udvikling. ALK er en global medicinalvirksomhed med speciale i allergi immunterapi. Vi er drevet af høj faglighed, integritet, åbenhed og at bidrage til et inspirerende og sjovt arbejdsmiljø, sammen med vores kolleger.

Stillingen er 37 timer, men deltid ned til 30 timer kan være en mulighed afhængigt af kvalifikationer mm.

Du vil blive en del af et engageret team, hvor vi hjælper hinanden, og i tæt samarbejde med vores interessenter stræber efter at finde de bedste løsninger. Vores fysiske rammer understøtter team-arbejdet med både personligt dedikerede kontorpladser samt gode faciliteter til gruppearbejde. ALK er en helbredsfokuseret organisation og vores kontorer er placeret i den naturskønne DTU Science Park i Hørsholm.

Ansøg
Ansøg ved at vedhæfte dit CV og en kort motiveret ansøgning, senest den 19. januar 2025.

Vi forpligter os til en inkluderende rekrutteringsproces og lige muligheder for alle vores jobansøgere. Vi vurderer ansøgninger og indkalder til samtaler løbende, så vent ikke med at søge! Vi forbeholder os retten til at tage annoncen ned, når vi har fundet den rette kandidat. Forventet ansættelsesstart er marts 2025.

Vil du vide mere om vores virksomhed, opfordrer vi dig til at besøge os på www.alk.net. Har du specifikke spørgsmål til stillingen kan du kontakte Director, Lars Ravn Flodgaard på +45 41 42 44 26.