Regulatory Affairs Manager - International (M/W/D)

Das sind Sie:

• Sie übernehmen die Verantwortung für die Erstellung der regulatorischen Zulassungsstrategie und der Produktregistrierung in den Regionen Ihres Zuständigkeitsbereiches.
• Sie setzen gemeinsam mit der Produktentwicklung, der Produktion, Sales und Marketing die Zulassungsstrategie erfolgreich um und verwalten Termine und Fristen zuverlässig.
• Sie übernehmen die Pflege Länder-spezifischer Dossiers für die Zulassung von Neuprodukten und deren Änderungsanzeigen über den gesamten Produktlebenszyklus.
• Sie kommunizieren eigenständig mit nationalen Zulassungsbehörden und regionalen Ansprechpartnern.
• Sie recherchieren regulatorische Fragestellungen.

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen Fachgebiet oder vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte, Medizingeräte und damit verbundener Software
• Erfahrung in der Registrierung von Medizinprodukten oder im Bereich Qualitätsmanagement
• Pragmatische Herangehensweise und hohe Lösungsorientierung
• Die Fähigkeit komplexe Sachverhalte verständlich und strukturiert darzustellen
• Teamgeist, Kommunikationsfähigkeit, Verlässlichkeit, Begeisterung für sorgfältiges Arbeiten sowie eine eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Sichere und klare Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift, Spanisch oder andere Sprachen von Vorteil
• Reisebereitschaft