Spécialiste Conformité Opérationnelle

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Vous souhaitez évoluer au cœur des opérations manufacturières dans un environnement réglementé et stimulant?

Steri-Med Pharma à la recherche d’un(e) Spécialiste de la conformité opérationnelle qui jouera un rôle clé dans le maintien des standards BPF au sein de notre environnement de fabrication stérile.

Relevant du Directeur d’usine, vous agirez comme partenaire opérationnel des équipes de Production et Maintenance afin d’assurer la conformité des opérations aux exigences internes et réglementaires (Santé Canada, FDA). Vous contribuerez activement à la rigueur documentaire, à l’application des processus sur le terrain et à l’amélioration continue des pratiques manufacturières.

Votre profil – compétences clés

· BAC en sciences ou technique dans un domaine pertinent

· Expérience de plus de 1 à 3 ans en environnement manufacturier réglementé (pharma, cosmétique, alimentaire, etc.)

· Très bonne connaissance des BPF et des Bonnes pratiques documentaires

· Expérience en gestion des déviations, CAPA et contrôles de changement.

· Excellente capacité d’organisation et de collaboration

· Rigueur, esprit analytique et sens des priorités

· Très Bonne connaissance de Word et Excel

· Excellente maîtrise du français à l’écrit et à l’oral

· Bonne maîtrise de la langue anglaise pour la lecture et à l'écrit.

Vos défis

· Soutenir la gestion documentaire liée aux opérations (déviations, CAPA, CC, dossiers de lots) au sein des équipe de Production et Maintenance.

· Rédiger et mettre à jour les procédures et instructions de travail.

· Effectuer des vérifications terrain afin d’assurer l’application des BPF.

· Identifier et signaler les écarts opérationnels.

· Participer aux analyses de causes racines et initiatives d’amélioration continue.

· Contribuer à la formation des équipes opérationnelles.

· Collaborer étroitement avec l’équipe qualité dans le cadre de ses fonctions.

· Participer aux inspections internes et réglementaires.

· Et plus encore!

Pourquoi joindre notre équipe?

· Rôle clé ayant un impact direct sur la conformité opérationnelle et la performance de l’usine

· Environnement collaboratif et multidisciplinaire

· Participation active à l’amélioration des opérations manufacturières

AVANTAGES

· Poste permanent de 40 heures par semaine

· Horaire général du lundi au vendredi de 7h30 à 16h00, flexibilité demandée en fonction des besoins opérationnels

· Programme d'assurances collectives payé à 50% par l’employeur

· 10 fériés par année, donc 4 durant le temps des fêtes

· 4 journées de congés maladie/raisons personnelles par année

· Programme de référencement interne

· Prime de covoiturage entre collègues

· Borne électrique disponible, stationnement gratuit sur place

· Événements d’entreprise : BBQ estival et fête de fin d’année

· Entreprise en pleine croissance, opportunités d’avancement professionnel

· Usine située en plein cœur d’Upton, donc terminé les embouteillages!

Rémunération : à partir de 30,00$ par heure

Heures prévues : 40 par semaine

Avantages :

• Assurance Dentaire
• Assurance Invalidité
• Assurance Maladie Complémentaire
• Assurance Vie
• Congés payés
• Événements d'Entreprise
• Programme d'Aide aux Employés
• Stationnement sur place
• Tenue Décontractée

Lieu du poste : En présentiel