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Merck KGaA

Sterility Assurance Expert

Posted on Nov. 28, 2024

  • Aubonne, Switzerland
  • No Salary information.
  • Full Time

Sterility Assurance Expert

Exprimez votre talent avec nous !


Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ? Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi ! Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l’innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics. Ensemble, nous voyons grand et avons à cœur de prendre soin de notre large diversité de collaborateurs, clients, patients et de la planète. C’est pourquoi nous sommes toujours à la recherche d’esprits curieux qui souhaitent imaginer l’impossible avec nous.


Tous unis pour les patients : l’objectif de la branche Santé est de contribuer à créer, améliorer et prolonger des vies. Nous développons des médicaments, des dispositifs intelligents et des technologies innovantes dans les domaines thérapeutiques tels que l’oncologie, la neurologie et la fertilité. Nos équipes travaillent sur les 6 continents avec passion et curiosité dans le but d’aider les patients à tous les stades de leur vie. Rejoindre notre équipe Santé signifie participer à une culture professionnelle diversifiée, ouverte et flexible offrant de belles opportunités pour le développement personnel et l’évolution de carrière à travers la planète.


Your Role

  • Participate on defining the site's Sterility Assurance strategy, ensuring compliance with aseptic processes and standards (e.g., GMP Annex 1).
  • Oversee and approve operational documents related to contamination control and sterilization processes.
  • Develop the Contamination Control Strategy in collaboration with all relevant departments.
  • Conduct risk analyses for aseptic processes and participate in Change Control evaluations.
  • Provide regulatory intelligence on sterility and aseptic practices.
  • Represent the site as a key subject matter expert to Health Authorities.
  • Collaborate on cross-functional strategic projects and engage with other sites producing sterile products.


Who You Are

  • Proven experience in sterility assurance and contamination control.
  • Strong knowledge of GMP regulations and aseptic processing standards.
  • Excellent analytical skills for environmental trend analysis and risk assessment.
  • Effective communicator with the ability to collaborate across departments.
  • Detail-oriented with a focus on compliance and quality assurance.
  • Skilled in developing and implementing contamination control strategies.
  • Experience in regulatory interactions.


Ce que nous vous offrons:
nous sommes des esprits curieux, issus d’horizons, perspectives et expériences de vie les plus divers. Nous célébrons toutes les dimensions de la diversité et sommes convaincus qu’elle est le moteur de l’excellence et de l’innovation et qu’elle renforce notre compétence de leader scientifique et technologique. Nous nous engageons pour que toutes et tous aient accès à de riches opportunités de développement, à leur propre rythme. Rejoignez-nous dans la construction d’une culture d’inclusion et d’appartenance ayant un impact sur des millions de personnes et qui donne à chacune et chacun les moyens d’exprimer son talent et de faire progresser l’humanité!


Postulez dès maintenant et devenez membre de notre équipe diversifiée !


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