Voorzitter Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek 1

Wil jij bijdragen aan het waarborgen van de bescherming van onderzoeksdeelnemers aan medisch-wetenschappelijk onderzoek en heb jij de voortgang van de medische wetenschap hoog in het vaandel staan? Wil jij jouw kennis van medisch-wetenschappelijke onderzoek combineren met bestuurlijke en veranderkundige ervaring?
We zoeken per medio 2025 een voorzitter voor de CCMO die meehelpt de toekomst van toetsing vorm te geven, in Nederland en in Europa!

Het landschap van toetsen van onderzoek bij mensen in Nederland is aan forse veranderingen onderhevig en de CCMO staat voor een aantal grote opgaven. Sinds 2023 is het toetsen van onderzoek met geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en diagnostica een Europees proces geworden. Aanpassingen aan de nieuwe werkwijze zijn in volle gang, in het primaire werk en in de beleidsmatige beïnvloeding. Bovendien werken we aan onze Europese positie.

Dit heeft een viertal gevolgen:

Bij al deze ontwikkelingen zijn niet alleen de Nederlandse overheidsconnecties van belang, maar ook samenwerking met andere nationale organisaties en het bedrijfsleven. Zo is de CCMO lid van de Dutch Clinical Research Foundation (DCRF) waarin o.a. de Nederlandse Universitaire Medische Centra (UMC’s), de Samenwerkende Topziekenhuizen (STZ), de Vereniging van Innovatieve Geneesmiddelontwikkelaars (VIG) en de Contract Research Organisations (CRO’s) deelnemen. Samenwerking met Health Research Infrastructure (Health RI) en Future Affordable and Sustainable Therapies (FAST) faciliteert het zo efficiënt mogelijk laten verlopen van het onderzoek met mensen in Nederland.
Al deze ontwikkelingen en de impact hiervan zijn beschreven in een samen met de NVMETC ontwikkeld strategisch businessplan 2024-2028.

Wat vraagt dit van jou?

We zoeken een voorzitter die de opgave verder weet te brengen. Dat vraagt naast kennis over het domein van onderzoek met mensen, een brede visie op nationale en internationale ontwikkelingen, goede relaties met VWS en het veld, bestuurlijke ervaring en -sensitiviteit. Bovenal ben je het gezicht van de CCMO naar binnen en naar buiten en kan je daarin met gezag, vertrouwen en plezier werken.

Daarvoor heb je in ieder geval de volgende ervaring en kwaliteiten in huis:

• Je bent gepromoveerd en bij voorkeur hoogleraar, met medische of klinisch farmacologische achtergrond met aantoonbare belangstelling voor medische ethiek en affiniteit met regulering. Ervaring met patiëntencontact is een voorwaarde. Je hebt ruime ervaring met en actuele kennis op een breed terrein van medisch wetenschappelijk onderzoek met (inter)nationale erkenning.
• Leidinggeven en inspireren. Je hebt ruime leidinggevende ervaring in een eindverantwoordelijke functie en bent in staat om een constructief en veilig klimaat te bouwen met ruimte voor discussie. Je weet je commissieleden te inspireren en werkt constructief samen met de medewerkers van het CCMO-secretariaat. Daarbij vertrouw je op de expertise van je collega’s, geef je ruimte en ben je in staat te delegeren.
• Voorzitterschap en besluitvorming. Je hebt ervaring met het leiden van een inhoudelijke interdisciplinaire discussie. Je hebt binnen en buiten (ook internationaal) de organisatie natuurlijk gezag en behartigt daarbij de belangen van de CCMO. Je stelt scherpe vragen om verschillende scenario’s te belichten en je weet complexe discussies tot gedragen besluitvorming te leiden.

Daarnaast is het een pre als je de volgende ervaring en kwaliteiten meebrengt:

• Strategisch en overstijgend vermogen. Je begrijpt het werkveld van de CCMO en je bent bekend met protocollen en de onderzoeksgebieden waarvoor de CCMO optreedt als toetsingscommissie (gentherapie, celtherapie, vaccins, voortplantingsgeneeskunde, onderzoek met minderjarige en wilsonbekwame onderzoeksdeelnemers). Je bent in staat om vanuit een overkoepelende blik naar vraagstukken en belangen te kijken en je wetenschappelijke kennis in een breder perspectief te plaatsen.
• Visie en verandervermogen. Je hebt een duidelijke visie ten aanzien van de te volgen koers van de CCMO in lijn met de CCMO-toekomstvisie op het decentrale toetsingssysteem en de rol van de CCMO daarin. Je hebt ervaring met organisatieverandering, staat open voor vernieuwing en hebt een creatieve en flexibele blik.
• Bestuurlijke ervaring. Je hebt aantoonbare bestuurlijke ervaring in een complexe omgeving met zowel nationale als internationale stakeholders. Je begrijpt het eco-systeem waarin de CCMO opereert, je bent op de hoogte van wet- en regelgeving en je bent je bewust van de verhouding tot het bestuursdepartement VWS. Je beweegt je gemakkelijk in medische, ambtelijke, bestuurlijke en internationale omgevingen en hebt daarin oog voor ieders belangen, ook voor onderzoeksdeelnemers en het werk van de CCMO en METC’s.
• Boegbeeld en netwerken. Je beschikt over de sociale souplesse om intern en extern constructieve werkrelaties op te bouwen en moeilijke gesprekken aan te gaan, met zowel het eco-systeem als met de indieners vanuit het bedrijfsleven. Je bent het gezicht naar buiten toe, staat voor het doen van goed klinisch onderzoek en hebt er plezier in om dat klinisch onderzoek aantrekkelijk te maken. Je legt verbinding met de verschillende stakeholders zoals het EMA in Amsterdam, de Europese Commissie in Brussel, de METC’s, collega bestuurders, onderzoeksinstituten etc.

• Salarisniveau schaal 18
• Salarisomschrijving De arbeidsvoorwaarden zijn geregeld in de ministeriële Regeling bezoldiging en beheerskosten zelfstandige bestuursorganen VWS. De functie is ingedeeld in salarisschaal 18.
• Maandsalaris Min €9.042 – Max. €12.021 (bruto)
• Dienstverband Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd
• Contractduur 4 jaar met mogelijkheid tot verlenging
• Maximaal aantal uren per week 32

Overige arbeidsvoorwaarden

Een salaris conform Schaal 18. De arbeidsvoorwaarden zijn geregeld in de ministeriële Regeling bezoldiging en beheerskosten zelfstandige bestuursorganen VWS.
Het betreft een functie voor 32-36 uur per week.

Benoeming voor vier jaar met in principe twee maal de mogelijkheid tot verlenging met telkens vier jaar tot een maximum van 12 jaar.

Je bent niet verplicht om je geboortedatum en geslacht te vermelden in je cv en motivatiebrief. Openbare bronnen zoals sociale media kunnen worden geraadpleegd.

Een selectieassessment kan deel uitmaken van de procedure. Ook kunnen er referenties worden opgevraagd.
Voor indiensttreding heb je een Verklaring Omtrent Gedrag en een Verklaring van Belangen voor Indiensttreding nodig, hierover word je tijdens de procedure geïnformeerd. Meer informatie over de sollicitatieprocedure vind je hier.

De benoeming is in eerste instantie voor vier jaar met in principe tweemaal de mogelijkheid tot verlenging met telkens vier jaar tot een maximum van 12 jaar.* Voorafgaande aan iedere mogelijke verlenging zal de commissie zich hierover uitspreken aan de hand van een evaluatie en daartoe indien nodig opnieuw vast te stellen profielschets.

• Wanneer je als zittend CCMO-lid solliciteert, wordt je huidige zittingstermijn afgetrokken van het maximum van 12 jaar.

Talent als basis, diversiteit als kracht

We zijn altijd op zoek naar medewerkers die het verschil willen maken voor Nederland. We zijn ervan overtuigd dat we op ons best zijn als wij een diversiteit aan perspectieven, achtergronden, oriëntaties en kennis in huis hebben. In divers samengestelde teams werken aan maatschappelijke vraagstukken is effectiever, innovatiever – en maakt het werk leuker.

De samenstelling van commissies binnen zowel de CCMO als de METC’s heeft wat betreft diversiteit een traditioneel karakter. Je maakt er werk van om dit te draaien naar een meer representatieve samenstelling in lijn met de huidige opbouw van de Nederlandse bevolking. Ook op het gebied van inclusie in onderzoeken speelt dit punt; daar maak je voor verbetering een beleidsmatige opgave.