Clinical Research Manager (M/W/D)

Ihre Aufgaben

• Planung, Durchführung und Abschluss klinischer Studien nach geltenden Vorschriften (MDR, Deklaration von Helsinki, ISO 14155)
• Koordination und Betreuung multizentrischer Anträge bei Behörden und Ethikkommissionen, inklusive Dokumentenerstellung und -verwaltung für Studien vor und nach der Markteinführung
• Mitarbeit an wissenschaftlichen Publikationen und der Publikationsstrategie, inklusive Storyline-Entwicklung
• Erstellung und Betreuung von Sicherheitsberichten
• Mitarbeit in Projektteams zur Prozessoptimierung, zur Verbesserung der Dokumentation sowie zur Datenaufbereitung

Ihr Profil

• Masterabschluss oder höherer Abschluss (Universität, FH) im Bereich Life Sciences
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Clinical Research Manager, idealerweise im Bereich von Medizinprodukten
• Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik
• Erfahrung mit MS Office, Prüfungstools, Referenzmanagement und Dokumentenmanagement ist von Vorteil
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Grundkenntnisse der deutschen Sprache sind erforderlich