Quality Assistant Internship

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Nippon Sanso è una delle aziende leader nel settore dei gas industriali e medicali in Europa. Con oltre 150.000 clienti e 350.000 pazienti in 13 Paesi, offriamo una gamma completa di soluzioni basate sui gas per i settori della sanità, dell'alimentazione, dell'elettronica, della produzione, dei prodotti chimici, dell'elettronica e dell'energia.

Entrate a far parte di un team che va oltre l'apparenza e ha un impatto positivo sul mondo. Preparatevi a pensare in modo innovativo, a far progredire la vostra carriera e a far crescere il vostro potenziale, contribuendo a costruire un futuro migliore.

La risorsa svilupperà competenze tecniche e normative nell’ambito della produzione e del controllo qualità dei gas medicinali, acquisendo esperienza diretta su processi, metodiche analitiche e sistemi di gestione qualità in accordo agli standard GMP e alla Farmacopea Europea.

La risorsa sarà coinvolta operativamente nelle attività di laboratorio quali:

· Utilizzo di analizzatori (IR, Fluorescenza UV, Chemiluminescenza, Paramagnetico, Gas Cromatografia, ecc.):

o identificazione del gas;

o analisi del titolo;

o ricerca e quantificazione delle impurezze secondo Farmacopea Europea.

· Attività di controllo e regolazione della strumentazione.

· Qualifica e convalida della strumentazione analitica e dei metodi analitici.

· Contributo alla gestione di un Sistema Qualità completo, secondo i requisiti normativi del settore.

Nel reparto produttivo la risorsa acquisirà conoscenze su:

· Principi di base della produzione di gas medicinali.

· Esecuzione dei controlli in produzione.

· Applicazione e revisione delle SOP operative.

· Registrazioni, compilazioni di logbook e gestione documentale.

· Rintracciabilità e procedure di recall.

· Gestione di deviazioni e OOS.

· Compilazione del batch record e verifica della documentazione collegata.

La risorsa sarà coinvolta nella gestione della documentazione di qualità, con attività quali:

· Supporto nell’emissione, revisione, distribuzione e archiviazione delle procedure e della documentazione del Sistema Qualità e GMP.

· Supporto nell’accettazione e gestione delle ricette mediche relative alle miscele di gas medicinali prodotte su prescrizione medica.

· Trattamento della documentazione secondo i principi ALCOA+, garantendo integrità e affidabilità dei dati.

La risorsa parteciperà a corsi di formazione interni relativi a GMP e GDP.

Al termine del percorso, la risorsa avrà acquisito:

· Competenza tecnica nella produzione e nel controllo qualità dei gas medicinali.

· Autonomia nell’uso, controllo e qualifica della strumentazione analitica.

· Capacità di supportare attività di convalida (linee produttive e metodiche analitiche).

· Conoscenza dei flussi produttivi, della documentazione GMP e dei requisiti regolatori del settore.

· Abilità nella gestione del Sistema Qualità e della documentazione secondo principi GxP e ALCOA+.

· Autonomia nella compilazione dei documenti di produzione e dei batch record.

Contratto di lavoro: Tirocinio formativo/stage
Durata contratto: 6 mesi

Retribuzione: €800,00 al mese

Benefit:

• Buoni pasto

Sede di lavoro: Di persona